千元一粒的“记忆药丸”:绿谷制药断供引爆阿尔茨海默假药黑市

来源:观察者网

2025-06-24 09:52

【文/王力 编辑/周远方】

“上午陪老爸去医院,被通知神药断供了,问题是这药效果真的很好,老爸回复的确实很好”,浙江的徐先生在社交平台发文表示,此前徐先生父亲一直服用的阿尔兹海默病药物被通知断药,现在在寻求别的药物替代。

类似的求助帖正在全国多地阿尔茨海默病患者家庭中上演。2025年6月,中国原创抗阿尔茨海默病药物绿谷医药旗下的甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)突然停产,让依赖该药的患者陷入断药困境。

这场断药危机在5月初悄然爆发,并在6月达到顶峰。在绝望的患者家属四处奔走之际,一批冠以“同仁堂甘露特钠胶囊”、“甘露药食同源浓缩丸”、“971甘露特特钠胶囊原研特钠甘露合理配”之名的假冒药品惊现电商平台,正吞噬着阿尔茨海默病患者的最后希望。

断供风暴,一粒难求的“记忆药丸”

“现在哪里都买不到药了,家里就剩下一盒了。”在社交媒体上,北京、上海、天津等地的患者家属纷纷发出求助帖:“跑遍全城也找不到一盒药”。

对此,绿谷回应称正在“与有关部门密切沟通,竭尽全力处理相关供货问题”,并解释停产归咎于“药品注册证到期等待审核”。

随着正品消失,药品黑市开始猖獗。在电商平台上,原本每月花费约296元(医保后价格)的药品,半个月的价格就被炒到534.5元,部分第三方药房甚至挂出5000元一盒的天价。

患者刚下单付款,商家就以“无货”为由退款,随后以更高价格重新上架。在淘宝和京东等平台搜索“甘露特钠”,仅有少数店铺有售,价格甚至一度高达近3000元却也显示缺货。

李鬼横行,同仁堂招牌下的假药陷阱

断药危机中,假冒药品如雨后春笋般涌现。电商平台上,“同仁堂甘露特钠胶囊”、“甘露药食同源浓缩丸”等名称极具迷惑性的产品开始流通。这些名称不仅盗用知名品牌,还刻意模仿正版药物“九期一”(甘露特钠胶囊)的名称,甚至部分店铺该产品销量高达上万。

这并非同仁堂首次遭遇品牌盗用。2025年3月,同仁堂在官网公布65个盗用其名义的公司及产品信息,其中包括标注为“北京同仁堂护肤研究院”研制的“医圣”牌面贴膜、一洗黑洗发露等。这些产品不仅未受查处,反而在电商平台热销。

假冒药品的销售策略极具针对性。在“北京同仁养生滋补茶”直播间,一盒售价仅14.8元的人参天麻平卧菊三七茶,被宣传成具有“通络化瘀、降血压”功效的“神药”。主播声称产品是“北京同仁堂旗下的,绝对保真,假一罚十”,而产品封面甚至出现错别字。

截图来自媒体报道

这类行为已构成刑事犯罪。2024年5月,安徽省淮南市中级人民法院判决了一起直播带货诈骗案。一传媒公司定制生产红曲胶囊保健品,虚构产品具有降血脂治病功能,通过直播间对50岁以上人群精准营销,涉案金额高达3089万元。

死亡谷突围,阿尔茨海默药物的中国困局

回溯九期一的诞生,曾承载着中国创新药的厚望。2019年11月,甘露特钠胶囊获国家药监局“有条件批准”上市,成为2003年以来全球首个获批的阿尔茨海默病新药。这一审批填补了全球17年无阿尔茨海默病新药上市的空白。

该药主要发明人耿美玉当时解释:“有条件批准”是因为在新药申报资料中,关于大鼠长期致癌性试验正式报告尚未提交。但试验已经完成,统计结果显示药物与致癌性无相关性。

在阿尔茨海默病(AD)治疗领域深耕多年的李金河博士,曾任哈佛医学院莱夫勒学者。他表示,九期一的上市,不仅是重要突破,也反映了国家药监局在应对公共健康挑战中的前瞻视野与审慎决策。

然而九期一的研发基础始终伴随争议。该药是国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,通过重塑肠道菌群平衡来改善认知功能。但这一作用机制尚未完全被学界公认。

一直以来,阿尔茨海默病药物研发被学界称为“死亡谷”。美国药物生产与研发协会数据显示,全球累计在AD上的研发投入超过6000亿美元,失败的临床药物超过300种,失败率高达99.6%。

自1906年德国精神病学家发现该病以来,人类与其交手已逾百年,但其致病机理仍不清楚。在九期一之前,全球仅批准过6款AD药物,且只能短期控制症状。自2003年美金刚在美国上市,此后近二十年时间里,FDA仅在2014年批准了复方多奈哌齐+美金刚的组合疗法,而再未批准阿尔茨海默症新药上市。

绿谷曾试图进军国际市场。2020年4月,美国FDA批准其开展全球多中心Ⅲ期试验。但两年后,绿谷突然宣布终止试验,理由是“疫情导致脱落率增高、资金不足”。

国际研发路线的中断,使这款曾承载中国创新药希望的明星产品陷入孤立无援的境地。当绿谷陷入停产危机时,国际药企已悄然完成对中国市场的布局——2024年初,卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗两款AD靶向药物相继在中国获批。

九期一的停产,对于在用的患者来说,尽快就医调整治疗计划是当下不二之选。《阿尔茨海默病多元康复干预中国专家共识(2025)》强调,非药物治疗在临床前期和早期、轻度阿尔茨海默病管理中十分关键。

市场监管总局近期已部署在全国开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治工作,严打“坑老”“骗老”行为。今年6月10日,《直播电商监督管理办法(征求意见稿)》正式公布,要求直播营销人员不得欺骗、误导消费者。

责任编辑:王力
观察者APP,更好阅读体验

欧盟外长鼓噪:跟中国打交道,得“来点现实主义”

费心思迎合特朗普,“北约不过是在粉饰太平”

以军密集空袭德黑兰,击中多个革命卫队指挥部

伊核设施究竟怎样了?特朗普又被手下“修正”…

美国打完想起来请中方出面,伊朗会动真格吗?