打破垄断,国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价499/支

来源:观察者网

2025-07-08 20:12

今日,万泰生物正式宣布我国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价为499元/支,仅为进口疫苗价格的40%,这标志着HPV疫苗“高价时代”的终结。

该疫苗由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合研发,采用全球首创的大肠埃希菌原核表达系统,历时18年攻克,实现了技术自主创新与产业化突破。

数据显示截至2025年5月,仅九价HPV疫苗,万泰生物累计研发投入已达约10亿元。

根据2023年7月《柳叶刀·感染病学》发表的头对头研究,“馨可宁®9”对HPV16、18、31、33、45、52、58型高危病毒的持续感染保护率超过98%,宫颈部位感染保护率达100%,且不良反应发生率(42.6%)低于进口疫苗(47.3%)。III期临床试验显示,接种后未发现疫苗覆盖的高危型HPV持续感染病例,实现保护屏障前移。

夏宁邵团队核心人员、厦门大学公共卫生学院教授李少伟提到,用大肠埃希菌表达复杂蛋白形成的病毒样颗粒时,通常做法是先表达纯化蛋白,再恢复活性组装形成病毒样颗粒,但这些方法在此前的HPV疫苗研发中已被认定是很难行得通的。九价HPV疫苗相对于二价HPV疫苗不是病毒型别的简单相加,病毒型别线性增加背后是疫苗研发难度指数级的提升:“二价HPV疫苗,我们大概做了20万个独立实验;九价HPV疫苗,100万个(独立实验)是有的。你要做的并不是9除以2这么多倍的工作,可能要多加一个零。”

在厦门大学的一次产业论坛上,万泰生物前任董事长钟睒睒曾提到与夏宁邵团队的合作:“我有时候会‘推’一把,‘推’要掌握力度,要充分尊重高校的知识边界和学术自由度,不能限制科学家发散思维和想象空间。”这段话被业内形容为“不问过程的高度信任”。

作为国内唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗,“馨可宁®9”可显著提高青少年接种依从性,加速免疫屏障建立。

“馨可宁®9”499元/支的定价,大幅降低了接种门槛。此前进口九价疫苗全程接种费用约需3000元,而国产疫苗三针总费用仅约1500元。

业内人士指出,这一突破不仅推动我国宫颈癌防治进程,也彰显中国生物医药领域的国际竞争力。

据悉,国产九价疫苗预计年产能将达数千万剂,满足国内外需求,这一具有普惠性质的定价将惠及超亿女性,对全世界防治宫颈癌都将起到积极作用。

目前,我国3亿9-45岁女性中,未接种HPV疫苗的占比达70-80%。


责任编辑:刘安洋
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